Cáncer de mama avanzado triple negativo: sacituzumab govitecan más pembrolizumab mejoran significativamente la supervivencia libre de progresion frente a quimioterapia standard, Estudio ASCENT-04/KEYNOTE-D1
El estudio de fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19 evaluó la combinación de sacituzumab govitecan y pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) avanzado o metastásico, no tratados previamente y con expresión positiva de PD-L1 (CPS ≥10, test 22C3). Los resultados indican una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la combinación de quimioterapia y pembrolizumab.
En el ensayo, se asignaron aleatoriamente 443 pacientes a dos grupos: uno recibió sacituzumab govitecan más pembrolizumab (n=221) y el otro, quimioterapia más pembrolizumab (n=222). La mediana de SLP fue de 11.2 meses en el grupo de sacituzumab govitecan, frente a 7.8 meses en el grupo de quimioterapia, lo que representa una reducción del 35% en el riesgo de progresión o muerte.
La duración media de la respuesta fue de 16.5 meses con sacituzumab govitecan y pembrolizumab, en comparación con 9.2 meses con quimioterapia y pembrolizumab.
Los eventos adversos de grado 3 o 4 más frecuentes en el grupo de sacituzumab govitecan fueron neutropenia (43%) y diarrea (10%), en proporciones comparables al grupo de quimioterapia.
La combinación demostró una mejora en la SLP en pacientes con CMTN avanzado o metastásico PD-L1 positivo, en comparación con la combinación estándar de quimioterapia y pembrolizumab.
Este estudio supone un nuevo avance para el cancer de mama avanzado triple negativo que en los últimos años no se había coseguido mejorar su pronostico.